Estamos buscando Supervisor Controle de Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidade e atribuições:Garantir o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório; Zelar pelo housekeeping do laboratório.Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade.Executar duplo check em análises de produtos semiacabados e acabados, matérias-primas e materiais de embalagem de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais.Desenvolver e validar metodologia analítica para o laboratório.Acompanhar o andamento do plano de qualificação dos equipamentos da área.Revisar documentos protocolos de qualificação e de Estabilidade.Assegurar o status de qualificação dos colaboradores.Dar suporte analítico aos demais colaboradores da área.Participar ativamente na investigação e na elaboração de reclamação de mercado, desvios de qualidade e relatórios OOS e OOT.Elaborar, revisar e acompanhar o progresso de acordo com as data pré definidas em controles de mudanças.Emitir/revisar documentações do sistema da qualidade.Realizar a decisão de utilização dos resultados analíticos referentes a produtos semi acabados, acabados, matérias-primas e materiais de embalagem conforme delegação e filiação ao respectivo conselho regional de classe.Participar ativamente de auto inspeções e auditorias.Cumprir procedimento e as diretrizes Corporativas.
Requisitos e qualificações: Superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia, Bioquímica ou Biomedicina.Necessário registro ativo no Conselho de Classe.Pós Graduação.Experiência anterior na função.Sólido conhecimento em análises.Conhecimento em normas regulatórias: ANVISA, FDA, ICH, ISO e EUDRALEX.Conhecimento em referências compendiais.Conhecimento do sistema SAP e LIMS.Inglês intermediário / avançado.Microsoft Office.Vivência em auditoria.
Informações adicionais: O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA!