Sua missão é : garantir que os processos dentro da empresa estejam em conformidade com os padrões de qualidade, além de monitorar e gerar relatórios sobre o desempenho do sistema de gestão da qualidade. Trabalhar em conjunto com o Gerente QHSE (Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente) para assegurar que as práticas da empresa estejam alinhadas aos critérios estabelecidos.
Responsabilidades
Acompanhar e garantir a qualidade dos estudos clínicos, assegurando o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (BPC) e regulamentações.
Realizar monitoramento de dados para indicadores, auditorias internas e externas, e análise de riscos.
Elaborar e manter documentação de qualidade, como protocolos, procedimentos e relatórios.
Requisitos
Graduação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas afins.
Experiência prévia em atividades de qualidade em pesquisa clínica.
Conhecimento profundo em Boas Práticas Clínicas (BPC) e regulamentações internacionais (ISO 9001/27001).
Desejável domínio em softwares específicos para gerenciamento de dados clínicos ;
Habilidades
Habilidades de comunicação, organização e trabalho em equipe.
DesejávelpProficiência em inglês técnico para leitura e escrita.
Domínio em ferramentas de informática (MS Office, etc.).
Pensamento crítico e analítico para análise de dados e identificação de desvios.