Buscando projetos internacionais?Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!Estamos em busca de profissionais inovadores e criativos, que tenham paixão em crescer, evoluir e aprender.Qual será a sua missão:Manter-se familiarizado com os Procedimentos Operacionais Normalizados e as Instruções de Trabalho;Assegurar o cumprimento permanente dos objectivos de qualidade e de TAT definidos;Compilar, formatar e submeter submissões regulamentares eCTD;Efetuar verificações de controle de qualidade das apresentações em tempo útil;Gerar todos os aspectos técnicos das apresentações atribuídas e fornecer atualizações de estado às partes interessadas;Colaborar com os gestores de programas no planeamento, preparação, publicação e revisão de apresentações regulamentares eCTD;Tratar de outros pedidos de apresentação para as contrapartes da Empresa;Compreender perfeitamente os requisitos das Autoridades de Saúde para os Relatórios de Segurança;Utilizar os sistemas regulamentares para a comunicação de acontecimentos adversos, publicidade e rotulagem promocional;Demais rotinas da área Em caso de dúvidas, entre em contato com O que você precisa ter:Obrigatório experiência com Assuntos Regulatórios em Farmacovigilância;Obrigatório experiência em apresentação de casos;Obrigatório experiência em submissões regulamentares eCTD;Obrigatório Graduação/Licenciatura completa em Ciência da Vida como Biologia, Farmácia, Odontologia, Medicina);Diferencial:Experiência na indústria farmacêutica; Idioma:Obrigatório Inglês Avançado/Fluente para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma)Espanhol Avançado para conversação, será um diferencial! Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou UnimedAssistência Odontológica com abrangência nacionalVale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador)Auxílio crecheSeguro de Vida para associados e dependentesGympass para associados e dependentesEAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas – 7 dias por semana).Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed).Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e BradescoOpção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaboradorPrograma de reembolso de algumas certificações externasTreinamento: A TCS oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presencias, em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas.Premiação por tempo de casa: A TCS premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente).Prêmio de indicação de novos colaboradores - recebendo um bônus para cada nova contratação.TCS Fit4life - Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online.Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina).Entre outros; Contratação: CLTPrazo: IndeterminadoLocal: Home Office - Aceitamos Pessoas Candidatas de todo o BrasilHorário: Das 8h00 às 17h00