Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos, com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do CargoAtuar e auxiliar o analista pleno/sênior na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros, quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
Realizar/revisar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção, elaboração de documentação e resolução de problemas técnicos.
Atuar e auxiliar o analista pleno/sênior na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e excipientes para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
Acompanhar estudos de pré-formulação e atuar em investigações na definição da melhor fórmula e processo de partida para casos de solução de problemas (troubleshooting).
Atuar e auxiliar o analista pleno/sênior na transferência de tecnologias de lotes para lançamento de novos produtos, visando a fabricação de lotes industriais.
Realizar a fabricação de lotes piloto bancada, visando o melhor conhecimento sobre o produto (formulação e processo produtivo), avaliação de riscos e resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos), realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio.
Atuar e auxiliar o analista pleno/sênior na revisão dos documentos emitidos pela Garantia da Qualidade e a condição registrada do produto, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de evitar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos.
Realizar procedimentos internos inerentes ao setor, como a elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão e elaboração de relatórios das atividades relacionadas, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
Realizar abertura, acompanhar aprovações e executar as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) da empresa.
O que esperamos que tenha para concorrer à essa oportunidade:Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia.
Conhecimentos das legislações ANVISA - pós registro.
Ter conhecimento de área produtiva: lote de bancada, lote industrial, etc.
Horário de trabalho: 2º a 5º 7:45 as 17:03 e 6º 7:45 as 15:33.
Local de trabalho:Cotia - SP - 100% presencial.
Declaração de Igualdade de Oportunidades:A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!#J-18808-Ljbffr