Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Calbos Saúde Animal.
Responsibilities:
1. Suporte às atividades de registro de novos produtos, manutenção das licenças e adequações pós registro, renovações e cumprimento de exigência;
2. Revisar documentação técnica de qualidade e P&D para compor processos e interagir com as demais áreas relacionadas;
3. Gestão de documentação e montagem de dossiês de acordo com as regulamentações e procedimentos internos;
4. Realizar conferência técnica da conformidade de materiais de embalagem e materiais técnicos de propaganda e publicidade frente aos dispositivos legais e autorização dos produtos;
5. Elaboração e análise de relatórios técnicos;
6. Acompanhar e monitorar estudos clínicos;
7. Analisar criticamente os protocolos e relatórios dos estudos clínicos;
8. Interface com departamentos de qualidade para acompanhamento dos projetos;
9. Demais atividades pertinentes no setor, sob demanda.
Minimum Requirements:
1. Escolaridade mínima: Ensino Superior em Medicina Veterinária ou áreas afins;
2. Espanhol Fluente;
3. Conhecimentos específicos: Pacote Office, Usuário de Sistema ERP;
4. Conhecimento na área de assuntos regulatórios em indústria veterinária e alimentação animal;
5. Conhecimento de regulamentação nacional.
Desejável: Inglês fluente.
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