REQUISITOS:
•Ensino Superior Completo em Farmácia;
•Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
•Domínio do Pacote Office;
•Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);
•Conhecimento em CTD (diferencial);
•Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da Indústria Farmacêutica;
•Disponibilidade para atuar na Cidade de Montes Claros/SP na modalidade 100% presencial.
RESPONSABILIDADE E APRENDIZADOS:
•Realizar o planejamento, elaboração, conferência, submissão e acompanhamento de dossiês de registro e pós registro, nas diferentes categorias de produtos (medicamentos sintéticos, produtos para saúde, cosméticos, DIFA/CADIFA).
•Acompanhar e viabilizar ações para manutenção do ciclo de vida dos produtos de portfólio: Bula, rotulagem, HMP, Controle de Mudanças;
•Acompanhar atualizações de normativas, leitura e divulgação de DOU/DOE/DOC, com a finalidade de elaborar de Boletins internos;
•Elaborar documentação para concessão e manutenção da regularidade da empresa frente aos órgãos reguladores federais, estaduais e locais através da análise e aplicação dos conhecimentos técnicos adquiridos; bem como a intermediação junto à Vigilância Sanitária local, quando necessário.
•Prestar assistência ao SAC, Departamento de Licitações, Departamentos de Importação e Exportação
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* Local de trabalho: Montes Claros, MG
* Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade de Serviços
* Nível hierárquico: Analista
VALORIZADO
Tempo de experiência: Entre 1 e 3 anos