Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Generalista)
Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma. Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais focada, criativa e produtiva.
Responsabilidades:
* Realizar gerenciamento de desvios de Qualidade, suportando as investigações dos desvios com áreas parceiras e elaboração de relatórios de não conformidade;
* Realizar o gerenciamento de riscos de qualidade da empresa, atendendo as necessidades das áreas internas e de clientes, apoiando a elaboração e revisão das análises de riscos, assim como dar suporte através da aplicação de treinamentos;
* Monitoramento de KPIs de Qualidade;
* Gerenciamento dos projetos relacionados com Programas de Cultura da Qualidade;
* Gerenciamento de Auto-inspeção;
* Realizar gerenciamento de reclamações de clientes e atividades relacionadas com recolhimento de produtos;
* Apoiar as atividades de liberação final de produto;
* Gerenciamento de Controle de Mudanças, suportando também as necessidades de clientes e terceiros.
Principais Desafios:
* Desafiar os processos de Qualidade existentes para torná-los mais robustos;
* Busca constante para diminuição de erro humano nos desvios de Qualidade;
* Interface com os outros departamentos da empresa, contribuindo para a mudança de mindset voltada para os requisitos de qualidade, além de atender as necessidades das áreas alinhadas com os requerimentos de Qualidade;
* Acompanhamento dos CAPAS e seus respectivos prazos de conclusão dos Sistemas de Qualidade descritos acima;
* Suporte técnico para a área de Garantia de Qualidade em outros sistemas de qualidade e outras áreas da Operação.
Requisitos:
* Experiência sólida na área de Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica;
* O candidato deve ser farmacêutico com CRF ativo;
* Desejável inglês avançado;
* Desejável experiência com outros Sistemas de Qualidade (gerenciamento de treinamentos, qualificação de fornecedores, gerenciamento de terceiros, Contratos e QAA etc);
* Ter conhecimento técnico de atividades de outras áreas relacionadas a indústria farmacêutica, tais como: Produção, Controle de Qualidade e Engenharia;
* Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte e outras legislações local e internacional;
* Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade.
Competências Comportamentais:
* Poder de influência, negociação e flexibilidade;
* Boa comunicação escrita e oral;
* Iniciativa – diagnosticar oportunidades de melhoria e propor soluções;
* Trabalho em time intra e interdepartamental;
* Foco na entrega de resultados e cumprimento de prazos.
Horário ADM com flexibilidade de horário, caso haja uma necessidade.
Cellera Farma – Sua saúde, nossa inspiração!
Nós cuidamos da saúde de um jeito diferente desde 2017, quando o Instituto Terapêutico Delta foi adquirido pelo grupo PrincipiaCapital Partners e pelo empresário Omilton Visconde Jr. E, desde então, a história da Cellera é marcada por grandes momentos.
As aquisições dos medicamentos Pamelor e Benerva inserem a Cellera Farma no segmento de prescrição médica.
Parceria com a farmacêutica Janssen para comercialização e promoção de medicamentos para SNC e gastroenterologia.
Lançamento do Culturelle: a marca de probióticos mais vendida no mundo.
Cellera investe na abertura de Centros de Distribuição.
A Cellera firma parceria com o laboratório suíço Ferring para produção e comercialização de um medicamento inovador para cicatrização na área de gastroenterologia.
Cellera e Medley tornam-se parcerias comerciais e a Cellera compra os direitos do medicamento Tylex.
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