Oportunidade para atuar na Libbs consolidada empresa do segmento de farmacêutico.
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Efetivo — CLT;
Horário de Trabalho: de Segunda a sexta - horário comercial 08h00 as 17h00
Local de Trabalho: Embu das artes - fábrica
Modelo de Atuação: Presencial - com possibilidade de hibrido - 3 dias por semana
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
•Realizar a qualificação de equipamentos e utilidades, analisando criticamente os equipamentos/sistemas e informar as áreas pertinentes, a fim de atender aos requisitos legais, normas de boas práticas de fabricação e especificações do produto.
• Participar na investigação de desvios de, equipamentos ,e utilidades, analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado validado.
• Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de erros, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica.
• Acompanhar as produções de lotes para realização dos testes de desafio do processo de fabricação/embalagem visando o atendimento da legislação vigente.
Ministrar treinamentos aos colaboradores da empresa, nos assuntos que se referem à qualificação de equipamentos e utilidades, bem como orientar os funcionários dentro e fora do departamento, a fim de que as atividades sejam desenvolvidas de acordo com normas internas e exigidas de acordo com a legislação vigente.
• Acompanhar as qualificações (equipamentos/utilidade/transporte) para realização dos testes de desafio de qualificação visando o atendimento da legislação vigente.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Superior completo em Farmácia, Engenharia, Engenharia Química, Biologia e Química.
• Idiomas: básico em inglês.
• Conhecimentos: Intermediário em qualificação de equipamentos, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes;
Conhecimento básico das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação / qualificação e conhecimento básico de ferramentas de Gerenciamento de risco
• Experiência: Na área de qualificação de equipamentos de utilidades.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
* Local de trabalho: Embu, SP
* Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
* Nível hierárquico: Analista