Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo - Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção. - Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção. - Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. - Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos. - Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento. - Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade; - Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia; - Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento; - Elaborar respostas deexigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM; - Prestar suporte para o setor de SAC. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: · Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia. · Inglês intermediário a avançado (necessário); · Espanhol intermediário (desejável) ; · Experiência prévia naárea de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.; · Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos; · Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ; · Pacote office Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia Horário: Seg a Sex - Adm Formato100% presencial Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.