Atividades •Desenvolvimento e validação de métodos analíticos utilizando o conceito de State of the Art •Elaboração e revisão de documentação técnica conforme compêndios oficiais e legislação vigente; •Avaliação Drug Master File como ferramenta no direcionamento de desenvolvimentos, validações e estudos de degradação forçada; •Elaboração e revisão de protocolos, relatórios de verificação, validação e estudos de degradação forçada, bem como o planejamento do cronograma de atividades; •Elaboração de relatórios de perfis de degradação de insumos ativos e produtos acabados; •Realização de análises de desenvolvimento, verificação e validações analíticas em matéria prima, produtos acabados e resíduos seguindo os protocolos; •Realização de análises de estudos de degradação forçada seguindo o protocolo; •Avaliar questões de segurança relacionadas ao manuseio de reagentes químicos e acessibilidade .
Requisitos : •Graduação completa em Farmácia ou Química; •Pacote Office, BPL, RDC166 e RDC 53; •Conhecimento em Cromatografia (HPLC e CG); •Espectrofotometria ( UV e IR ), Titulometria, validação de métodos analíticos •Noções em espectrofotometria de massas.