**Date posted**:Jan 21, 2025
**City**:Rio de Janeiro
**Country/Region**:BR
**Type of Contract**:Local Assignement
**Job Requisition ID**:7855
Gerente de Qualidade
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- Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico!
- Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com **cuidar**das pessoas e do mundo ao nosso redor.
Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial **comprometer-se** para ter sucesso.
Aqui, **crescer**é uma jornada que fazemos **compartilhando** conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de **ousar para inovar**.
- Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós!
**Missão**
- Garantir que os processos e produtos da empresa atendam aos mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória, contribuindo diretamente para a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos.
O gerente de Garantia e Controle de Qualidade será responsável por liderar a implementação de uma cultura de qualidade moderna e ágil, baseada em análise de riscos, assegurando a excelência operacional, a eficiência e o cumprimento das exigências regulatórias nacionais e internacionais.
**Responsabilidades**:
- Liderar as áreas de Garantia e Controle de Qualidade, assegurando o cumprimento das regulamentações da ANVISA, GxP e outras normas nacionais e internacionais aplicáveis.
- Garantir a manutenção do Sistema da Qualidade (SGQ) baseado nas Boas Práticas de Fabricação (BPx), monitorando periodicamente os processos produtivos e garantindo alinhamento às exigências regulatórias e às políticas internas e corporativas de qualidade.
- Desenvolver e executar o planejamento estratégico dos departamentos de Controle e Garantia da Qualidade, identificando projetos e ações necessárias para alinhar-se à missão e às estratégias globais e locais da direção industrial.
- Gerenciar o planejamento financeiro dos departamentos de Garantia e Controle de Qualidade, incluindo despesas, investimentos e recursos, assegurando a eficiência no uso do orçamento e o alinhamento com as necessidades regulatórias e produtivas.
- Garantir a qualidade do produto ao longo de todo o ciclo, implementando programas robustos de qualificação de fornecedores, validação, treinamentos e auditorias internas, sempre em conformidade com as BPx.
- Monitorar e analisar indicadores de qualidade por meio de revisões periódicas e avaliações estatísticas, identificando melhorias nos processos e estabelecendo planos de ação para correção de ocorrências e melhoria contínua.
- Promover o desenvolvimento e a capacitação dos colaboradores dos departamentos de Garantia e Controle de Qualidade, identificando necessidades e garantindo o treinamento e qualificação necessários para as responsabilidades atribuídas.
- Gerenciar os laboratórios de análises físico-químicas, microbiológicas e de validação, assegurando conformidade com as exigências regulatórias da ANVISA, GMP e farmacopeias internacionais (USP, EP, etc.).
Coordenar os estudos de estabilidade dos produtos, garantindo rastreabilidade e aderência aos requisitos normativos.
**Requisitos**:
- Formação superior em Farmácia; pós-graduação ou MBA será um diferencial.
- Experiência sólida na liderança de equipes em Garantia e Controle de Qualidade no setor farmacêutico, preferencialmente em posições estratégicas.
- Conhecimento avançado das regulamentações da ANVISA, diretrizes internacionais e metodologias de gestão da qualidade.
- Habilidades comprovadas em análise de riscos, otimização de processos e aplicação de Lean Manufacturing para melhorar a eficiência e a agilidade.
- Perfil proativo, orientado para resultados, com forte capacidade de liderança, tomada de decisão e gestão de mudanças.
- Inglês em nível avançado (B2 ou superior)
- CRF Ativo
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