**DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**:
- Executar atividades relacionadas à Qualificação (Equipamentos e Sistemas Computadorizados) com foco em equipamentos de manufatura, embalagem de sólidos e utilidades e equipamentos de Laboratórios controle de qualidade.
- Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulários de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
- Conduzir investigações relacionadas a área;
- Contatar e acompanhar empresas terceiras e prestadores de serviços.
- Contatar clientes internos de empresas para elaboração e desenvolvimento de atividades.
- Elaborar CPAs, quando aplicável.
- Elaborar e acompanhar controle de mudança da área.
- Executar atividades referente a controle de mudança, investigações, auditorias, etc.
atendendo aos prazos estabelecidos.
- Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelo sistema QTS.
- Elaboração e preparo de indicadores de qualidade da área.
- Suporte nas demais atividades de validação e de outras áreas, quando necessário.
- Acompanhamento de auditorias, quando necessário.
- Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.
**REQUISITOS NECESSÁRIOS**:
- Superior em Farmácia ou Engenharia.
- Inglês intermediário.
- Experiência prévia em indústria farmacêutica na área de Validação/Qualificação (mínimo de 3 anos).
- Imprescindível experiência prévia com qualificação de equipamentos de embalagem e sistemas computadorizados.
- Conhecimento Ferramenta Microsoft Office (Excel, Word, Power Point) e minitab.
- Conhecimento na RDC 301 da Anvisa e normas técnicas como ISO, ISPE, etc.
- Agir com integridade e ética.
Ser responsável, organizado, capacidade para trabalho em equipe com times multifuncionais, possuir senso crítico e de urgência.
Último dia para se aplicar à vaga: 18/04/22
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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LI-PFE