Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade
Nível hierárquico: Coordenador
Lugar de trabalho: Rio de Janeiro, RJ
Regime de contratação: Efetivo – CLT
Jornada: Período Integral
Responsabilidades:
1. Coordenar as atividades desenvolvidas no setor de Desenvolvimento Farmacotécnico seguindo os princípios das BPF e procedimentos internos da empresa;
2. Planejar e monitorar as atividades desenvolvidas no setor;
3. Elaborar e manter os procedimentos operacionais do setor;
4. Definir dados técnicos dos produtos para suporte na elaboração de instruções de fabricação, fórmula mestra e informações de processo no sistema ERP;
5. Gerenciar a documentação técnica do setor;
6. Elaborar relatórios de desenvolvimento de produtos;
7. Emitir Controles de Alteração, quando requerido pelo sistema da Qualidade;
8. Participar ativamente no atendimento dos requisitos da Qualidade e responder às inspeções, auto-inspeções e demais auditorias;
9. Elaborar e cumprir com o plano anual de treinamento do setor;
10. Elaborar os quadros nutricionais de novos suplementos;
11. Elaborar e manter matriz de rastreabilidade de alergênicos por linha de produção;
12. Participar da avaliação dos RPP´s;
13. Contratar serviços de testes de caracterização para submissão de novos produtos;
14. Avaliação bibliográfica de componentes;
15. Avaliação de DMF´s;
16. Desenvolvimento de novos fornecedores;
17. Execução de testes farmacotécnicos de bancada;
18. Acompanhamento de lotes piloto;
19. Cálculos de formulação;
20. Avaliação de resultados de estabilidade e fotoestabilidade;
21. Condução de testes de maquinabilidade de formulação e embalagem, com suporte da área técnica de Produção;
22. Conhecimento dos requisitos normativos de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022), pós-registro (RDC 73/2016 e RDC 76/2016) e outras normas relacionadas;
23. Gestão dos resíduos das operações.
Benefícios:
* Seguro de Vida
* Vale Transporte
* Refeição no local
* Assistência médica
* Assistência odontológica
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