Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo
- Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo
- Elaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo asséptico e validação de equipamento
- Elaboração de análise de risco e elaboração, revisão e acompanhamento de dossiês produtivos
- Atuar nas demandas de Assuntos Regulatórios, elaboração e manutenção dos documentos
- Avaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladores
- Atuar em CM, em inspetorias internas periodicas e acompanhar e atuar em auditorias externas
**Requisitos**:
- Desejável Idiomas: Inglês - intermediário
- Formação superior em áreas afins
- Experiência prévia em validação, processos assépticos e outros
- Conhecimento de Assuntos Regulatórios.
- Experiência em indústria farmacêutica
- Conhecimento de Pacote Office e Sistema SAP
- Favorável :conhecimento em FMEA, Diagrama de Ishikawa, gerenciamento de risco e auditorias internas.
- Interpretação de, normas e procedimentos globais
- Não ser fumante
- Desejável residir em Valinhos ou região
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: R$5.000,00 - R$5.500,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Vale-refeição
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas
- Turno diário
Pagamento adicional:
- 13º salário
- Hora extra
**Experiência**:
- Garantia da Qualidade-Validações e Regulatório (obrigatório)