Principais **Responsabilidades**:
Responsvel pela identificao, anlise, avaliao, tratamento e monitoramento de riscos nas reas e processos prioritrios da instituio; Apoiar os profissionais das reas no gerenciamento de riscos desde o mapeamento at os planos de ao.
Gerar e divulgar relatrios de risco.Atuar no gerenciamento e anlises de riscos nos processos de Qualidade; Identificar e solucionar problemas e propor melhorias dos processos analticos e/ou dos processos produtivos (estreis e no estreis); Apresentar aes estruturadas para mitigao de riscos e conduzir aes de melhoria e correo de processos e produtos; Prover indicadores de performance e risco.Ministrar treinamentos relacionados s atividades desempenhadas, atravs de contedo fornecido previamente para promover a capacitao tcnica das equipes; Participar de reunies multidisciplinares para entendimento de novos projetos e categorizao de atividade junto aos Times; Elaborar e revisar documentos relacionados rea de Gerenciamento de Riscos, consultando documentaes tcnicas (Normas, legislaes, procedimentos, entre outros) para atendimento s legislaes vigentes; Revisar documentos de Gerenciamento de risco elaborados pelos demais analistas para garantir que a documentao atenda as diretrizese normas especificadas nos procedimentos da rea; Avaliar risco de Qualidade e Regulatrio na implementao de projetos; Relacionar-se junto fornecedores no caso de etapas terceirizadas em projetos; Atuar como facilitador no uso das ferramentas de anlise de risco juntamente com as demais reas da companhia.Pr-requisitos:
Superior completo em Farmcia; Desejvel Ps-graduao/Mestrado na rea de sade (gesto de risco, gesto industrial farmacutica, microbiologia) ou em administrao de processos farmacuticos; Slida experincia em Indstria Farmacutica ou afins na rea de Garantia da Qualidade; Experincia comgesto de equipe; Experincia em Gerenciamento de Risco, Investigao de Desvios, Qualificao, Controles de Mudana, VSC, Auditorias, Validao e/ou Unidade de Suporte Produo); Conhecimento das legislaes vigentes e guias aplicveis equipamentos, processos e sistemas da qualidade; Conhecimentos avanados em ferramentas de anlise e gerenciamento de riscos; Conhecimentos avanados em processos estreis (media fill, requisitos microbiolgicos, processos lquidos) e produtos biolgicos; Conhecimento emguias e normas nacionais e internacionais de preparaes estreis (com esterilizao final e/ou asspticas); Ingls avanadoe Pacote Office intermedirio.
Local de Trabalho:
Barueri SP