Analista de Assuntos Regulatórios de Pós Registro Pl.Avaliar o impacto regulatório de projetos de pós-registro, indicando a documentação necessária que deve ser submetida a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e os prazos para sua implementação, garantindo conformidade regulatória;Acompanhar e o recebimento de documentação técnica vinda de outras áreas ou empresas, analisar seu conteúdo e submete-las a ANVISA;Manter o Histórico de Mudança do produto (documento requerido pela ANVISA) constantemente atualizado com as alterações de pós-registro do último ano;Auxiliar na avaliação de CMs (Controle de Mudanças);Dar suporte a área e a outros departamentos, monitorando e/ou realizando levantamentos diversos, informando qual o cenário regulatório da empresa na ANVISA (por exemplo, formula registrada, metodologia e especificações dos produtos registradas, vencimento do registro, prazo de validade do produto);Revisar materiais pertinentes ao registro do produto (como instrução de fabricação e artes), avaliando as alterações encontradas e suas possíveis implicações regulatórias;Dar suporte a coordenadora da área, através de reuniões de follow up, relatórios, levantamentos;Acompanhar discussões de normas junto às associações e entidades, e juntamente à Anvisa.Para fazer acontecer, você precisa:Mandatórios:Educação Superior completa em Farmácia;Atuação consolidada em Pós Registro.Modelo de trabalho: Híbrido - Santo Amaro / São Paulo - SPAssistência médicaAssistência odontológicaParticipação nos Lucros ou ResultadosPrevidência privadaVale RefeiçãoSeguro de vidaVale AlimentaçãoGympass (Wellhub)Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!
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