Será responsável pelas atividades pertinentes a área de Garantia da Qualidade, atendendo as Legislações de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transporte visando e assegurando a qualidade dos produtos e materiais;
- Manter as certificações de qualidade já conquistadas e conquistar novas certificações mediante demandas geradas pela Companhia; Controlar as documentações sanitárias pertinentes, mantendo as mesmas sempre vigentes;
**Responsabilidades e atribuições**
- Gerenciamento de Risco - Elaboração e Controle de Análise de Risco
- Qualificação de Equipamentos;
- Controle de Documentos;
- Elaboração, revisão, controle e distribuição de Procedimento;
- Treinamentos e Integração;
- Elaboração de RPP (Revisão Periódica de Produto e Equipamento);
- Elaboração, Investigação e Tratativa de não conformidades (RNC);
- Realização de Auto-inspeção;
- Elaboração e acompanhamento de Controle de mudanças (CM);
- Elaboração e acompanhamento de Especificação de Requerimento de Usuários ERU/URS;
- Elaborar, Preencher e Verificar Log books;
- Elaborar, realizar e acompanhar Qualificações, Validações;
- Reclamações de mercado;
- Qualificação de fornecedores;
- Plano Mestre de Validação;
- Site Master File;
- Requisições SAP e Folha de Serviço SAP - Criar e acompanhar as requisições e folhas de serviço de Compras SAP;
- Contrato de Prestação de Serviço - Abrir, Renovar e Acompanhar os contratos de prestadores de serviço;
- Análise Diária da Água - Realizar a Amostragem e análise diária da água.
- Documentação Legal - Manter as documentações Legais e de Pessoa Jurídica atualizadas.
**Requisitos e qualificações**
- Superior Completo em Farmácia com CRF Ativo;
- Experiência anterior na Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, Logística e Distribuidores de Produtos Farmacêuticos com Qualificação de Equipamentos e Análise de Risco.
- Legislações Nacionais e Internacionais (BPF, BPDA, BPL, PIC, FDA, ISO etc.);
- Conhecimento na área de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Armazenagem de Medicamentos.
- Excel Intermediário;
- Desejável conhecimento com o Sistema SAP;
- Desejável Inglês;
- Desejável: Curso em Gerenciamento de Risco;
**Informações adicionais**
- Disponibilidade total de horários.