Site Name: Buenos Aires Libertador
Posted Date: Apr 3 2025
Gerente de Asuntos Regulatorios
Propósito
Gestionar las actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de normativas locales e internacionales, alineando los objetivos regionales con las políticas corporativas.
Estrategia y cumplimiento regulatorio: Da soporte en registros, lanzamientos y mantenimiento del ciclo de vida de productos, asegurando el cumplimiento normativo y la actualización de bases de datos regulatorias.
* Representación y relaciones institucionales: Actuar como enlace con entidades regulatorias y la Cámara Farmacéutica, promoviendo iniciativas de Advocacy para influir en el entorno regulador.
* Supervisión de proyectos regulatorios: Coordinar y hacer seguimiento a proyectos clave, optimizando procesos y asegurando la entrega oportuna de hitos.
* Gestión documental y aprobación de materiales: Revisar y aprobar artes finales, garantizar la integridad de la documentación de registros y soporte en auditorías regulatorias.
* Optimización de sistemas regulatorios: Actuar como referente en sistemas y procesos regulatorios, brindando soporte a usuarios y asegurando su correcta implementación.
* Gestión de calidad: Identificar, evaluar riesgos, desvíos, analizar causa raíz y desarrollar CAPAS.
Calificaciones
1. Título Farmacéutico o carreras afines.
2. Experiencia en el mercado farmacéutico y regulaciones aplicables.
3. Inglés avanzado (escrito y verbal).
* Experiencia requerida:
o 2-3 años en posiciones similares dentro de la industria de la salud.
o 3-5 años en asuntos regulatorios.
Valoramos el sentido de urgencia, así como excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Buscamos profesionales con capacidad de adaptación a cambios internos y externos, así como a las tendencias y desarrollos en el entorno regulatorio que puedan impactar a GSK. Además, consideramos fundamentales las habilidades sólidas para la resolución de problemas y la toma de decisiones.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/immunology and oncology).
Nuestro éxito depende absolutamente de nuestra gente. Mientras que avanzar juntos contra la enfermedad se trata de nuestra ambición para pacientes y accionistas, también se trata de hacer de GSK un lugar donde las personas puedan prosperar. Queremos que GSK sea un lugar donde las personas se sientan inspiradas, alentadas y desafiadas a ser lo mejor que puedan ser. Un lugar donde puedan ser ellos mismos, sintiéndose bienvenidos, valorados e incluidos. Donde puedan seguir creciendo y cuidar de su bienestar. Por lo tanto, si compartes nuestra ambición, únete a nosotros en este emocionante momento de nuestro viaje para avanzar juntos.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
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