*Atividades:
Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão periódica de equipamentos; Elaboração e investigação de desvios.
*Conhecimentos específicos e experiencia necessária:
Qualificação de equipamentos para formas farmacêuticas sólidos, líquidos, injetáveis (líquidos e liofilizados)
Certificação de áreas limpas (sistema HVAC) para áreas estéreis e não estéreis;
Qualificação de sistemas de água purificada (PW), água para injeção (WFI) e vapor puro;
Qualificação de sistemas de ar comprimido e nitrogênio;
Revisão Periódica de Equipamentos e sistemas de utilidades e Requalificações periódicas;
Elaboração e revisão de plano mestre de validação (VMP);
Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP);
Abertura e avaliação de controles de mudanças de instalações e qualificações ;
Elaboração de Análise de risco;
Elaboração e acompanhamento de Ações corretivas / preventivas e desvios, etc.
*Idiomas: Inglês intermediário
*Sistemas: SAP; SE suíte (GED); Darwin.
*Local de Trabalho: Itapevii
*Horário Adm Flexível
* Local de trabalho: Itapevi, SP
* Regime de contratação de tipo: Temporário
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
* Nível hierárquico: Analista