Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da oportunidade Atuar com o gerenciamento de Controles de Mudanças, avaliando os impactos e riscos associados à estas mudanças; além de garantir que todos os departamentos que precisam ser envolvidos participem da implementação da alteração; Condução de comitês internos para discussão das mudanças propostas; Elaboração de ATA de reunião após a condução do comitê; Acompanhamento da implementação das ações, garantindo que a mudança seja devidamente implementada, conforme o previsto no escopo do CM; Avaliação da efetividade do CM, garantindo que a mudança tenha sido devidamente implementada, que as ações tenham sido concluídas conforme o previsto e que a mudança não tenha atribuído maiores riscos aos processos já validados; Conhecimento da RDC 658/2022 e RDC 73/2016; Elaborar e controlar indicadores relacionados à atividade de Controle de Mudanças, com foco na implementação das ações no prazo determinado; Elaborar e preencher os indicadores de qualidade, que auxiliam na tomada de decisão; Atuar e contribuir para que os processo de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas internas e legislações vigentes; Atender auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitadas durante o processo; Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Experiência no gerenciamento de risco; Domínio do pacote office; Graduação em Farmácia com CRF ativo; Conhecimento de Processos Produtivos e Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento das principais legislações relacionadas à Industria Farmacêutica.
Conhecimento no sistema SoftExpert Suite; Conhecimento do sistema SAP; Pós-graduação ou especialização na área.
Local de Trabalho: Matriz (Rod Raposo Tavares Km, 30 – Cotia)
Horário administrativo: Seg a Qui 07h45 às 17h03 e Sex até 15h33
Formato 100% Presencial Gostou?
Inscreva-se e venha ser um Blauer! Declaração de Oportunidade Igual A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.