Elaborar dossiês regulatórios para registro e pós registro de medicamentos e cosméticos;
- Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos novos frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
- Analisar as mudanças ou novos projetos;
- Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação;
- Revisar e aprovar sob orientação geral materiais promocionais e de artes gráficas;
- Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
- Elaboração de relatórios técnicos (PATE);
- Avaliar controles de mudanças e análises de risco;
- Representar a empresa perante os Órgãos do Governo junto com a filial regulatória local,;
- Participar de reuniões com o time Global, realizar avaliação técnica de novos projetos.
- Gerenciar e garantir a renovação dos registros de Medicamentos e Cosméticos dentro dos prazos estabelecidos.
- Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA
**Cargo**: Analista de Assuntos Regulatórios
**Tipo de Contrato**: CLT (Efetivo)
**Área profissional**: Química
**Carga-horária**: 220
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: - Restaurante no local sem custo para o colaborador;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- Auxílio Oftalmo;
- Auxílio material escolar;
- VT;
- Cesta Básica em espécie
**Experiências e qualificações**:
- Graduação Farmácia ou Química;
- Pacote office avançado
- Atuação presencial
- Preferencialmente com experiência em indústria de cosméticos ou
- experiência em empresas de embalagens e /ou serviços.