Analista de Qualificação e Validação de Sistemas Computadorizados PL (Prazo Determinado) / Suzano/SPAnalista de Qualificação e Validação de Sistemas Computadorizados PL (Prazo Determinado) / Suzano/SPLocalização: Suzano - SPTempo de Trabalho: Full timeData de Publicação: Posted TodayData Limite para Candidatura: March 6, 2025Job Requisition ID: R2782954Principais Responsabilidades:A função é responsável por planejar, executar, coordenar e manter as atividades relacionadas ao gerenciamento de sistemas computadorizados com impacto BPx e das iniciativas relacionadas com o Programa de Integridade de Dados do site de Suzano.Atuar como validation expert (VEX) nas atividades de validações de sistemas computadorizados do site.Atuar como administrador de sistemas de qualidade como o sistema de gerenciamento de documentos e do sistema de gerenciamento de eventos de qualidade.Gerenciar o inventário de sistemas computadorizados do site, gerenciar e executar revisão periódica de sistemas computadorizados, revisão periódica de acessos aos sistemas gerenciados por Sistemas de qualidade.Avaliação e aprovação de documentação de qualificação de equipamentos/ sistemas computadorizados de laboratórios e de produção.Liderar comitê de Integridade de Dados, bem como acompanhar todas as ações relacionadas ao tema.Propor e acompanhar CAPAs/ melhorias relacionados a estas atividades.Atuar como auditor externo em fabricantes e fornecedores de matérias-primas, materiais e serviços.Atuar como auditor interno conforme programa de auditorias internas do site de Suzano.Revisar procedimentos locais (POPs) da área, garantindo o atendimento das legislações aplicáveis e implementando melhorias nos processos.Realizar análises de GAPs de legislações nacionais, internacionais e guidelines globais da Opella.Organização, planejamento e suporte no cumprimento das atividades de Sistemas de Qualidade, tais como Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Ações corretivas/ preventivas, Análises de riscos, Auditorias internas e externas, treinamentos de qualidade, avaliação de procedimentos, dentre outras.Participar ativamente, como ministrante do programa de treinamentos de qualidade do site (integração, BPF, BPL, integridade de dados etc.).Acompanhamento e suporte no relatório mensal de indicadores de performance de Qualidade do site de Suzano.Suportar recebimento de auditorias e inspeções no site de Suzano.Sobre Você:Superior Completo em Fármacia;Inglês Avançado (boa interpretação leitura e escrita);Experiência Anterior com Sistemas Computorizados;Disponibilidade para atuar 100% presencial em Suzano - SP;Na Sanofi, oferecemos oportunidades iguais a todos, independentemente de raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
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