Estamos buscando um (a) Analista Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial. .
Responsabilidade e atribuições:Elaborar dossiês de pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários.Acompanhar as publicações referentes as empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP).
Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.Avaliar os controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados.Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas, de forma a adequar seu conteúdo à legislação vigente.Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.
Requisitos e qualificações: Superior completo em Farmácia.Diferencial pós graduação em Assuntos Regulatórios.Experiência na área de assuntos regulatórios, legislação sanitária e afins.Pacote office intermediário.Desejável inglês (nível intermediário).Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP .ou disponibilidade para mudança para a região. .
Informações adicionais: Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade). .Refeição no local. .Vale alimentação. .Assistência médica. .Assistência odontológica. .Seguro de vida. .PLR. .Auxílio medicamentos... .Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas.
Vem ser Grupo NC você também!.. .#LI-RM1