Ihre Verantwortung
1. Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil
2. Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz
3. Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa
4. Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes
5. Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs
6. Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe
7. Identifique a documentação necessária para a rota de registro aplicável
8. Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão
9. Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz. Manter e atualizar os registros existentes
10. Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade
11. Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen
12. Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil
13. Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz)
14. Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil
15. Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos
16. Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil
17. Suporte para tópicos relacionados à importação
Ihre Qualifikationen
18. Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro
19. Conhecimento do mercado de saúde no Brasil
20. Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA
21. Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins
22. Português, inglês (obrigatórios) nível avançado
23. Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade
24. Orientação para a excelência nos serviços
Wir bieten Ihnen:
Salário de acordo com o mercado;
Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista:
25. VALE REFEIÇÃO
26. PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO
27. VT ou ESTACIONAMENTO