**Descrição da empresa**
**Descrição da vaga** Assuntos Regulatórios - Documentation Analyst - Analista Documentação Senior com foco na Interface Qualidade-Assuntos Regulatórios**
**Principais atividades**:
Realizar atividades dentro do departamento de Garantia da Qualidade com foco na interface Qualidade - Assuntos Regulatórios na planta de fabricação da Abbvie em Guarulhos, tendo como principais atividades:
- Coordenar a preparação da documentação legal e técnica para submissão regulatória.
- Revisar a documentação técnica da planta fabril para o suporte aos processos de renovação, registro e pós-registro dos produtos fabricados com destino para a América Latina de acordo com as legislações vigentes e estratégias da empresa (Plano de renovação/HMP).
- Revisão de documentos regulatórios antes da submissão para agências regulatórias para conferência de informações dos processos versus informações de processo produtivo ou analítico (formato CTD).
- Gap assessments de novas legislações regulatórias e de Boas Práticas de Fabricação emitidas pelos países da América Latina, ICH e PICS.
**Qualificações** Perfil desejado**:
- Ensino superior completo em Farmácia
- Mínimo de 3 anos de experiência em Assuntos Regulatórios
- Experiência anterior em plantas de fabricação será considerada um diferencial
- Conhecimento de legislações regulatórias do Brasil e América Latina, incluindo legisções de Boas Práticas de Fabricação
- Boas habilidades de comunicação verbal e escrita
- Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
- Inglês Avançado: escrita e conversação
**Informações adicionais