A BMR Medical S.A. está contratando Analista de Assuntos Regulatórios!
Atribuições:
1. Participar da gestão e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 665/2022 e ISO 13485, incluindo:
2. Condução de auditorias internas
3. Condução de auditorias externas (RDC 665/2022, ISO 13485, auditorias INMETRO) e de inspeções de vigilância sanitária
4. Resolução de não conformidades
5. Participação na gestão de produtos não conforme
6. Participação na gestão da calibração de instrumentos de medição
7. Implementação de melhorias de processo e sistema de gestão da qualidade
8. Gestão dos indicadores de processo e produtividade
9. Gestão e implementação de controles de mudanças
10. Análises críticas do sistema de gestão
11. Seleção e avaliação de desempenho de fornecedores
Qualificações:
1. Graduação em Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia Industrial, Engenharia de Produção, Farmácia ou áreas correlatas;
2. Desejável experiência com notificação/registro de dispositivos médicos descartáveis na Anvisa
3. Inglês avançado para leitura técnica
4. Capacidade para análise crítica de estudos científicos
5. Mestrado, experiência com estudos de riscos biológicos e avaliações clínicas serão considerados diferenciais
Se você possui pensamento crítico-analítico, é estudioso e gosta de desafios, venha fazer parte do nosso time e contribuir com a nossa missão #primeiroopaciente!
São José dos Pinhais, Paraná, Brazil
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