Descrição das atividades:1. Elaborar e protocolar os processos de alterações pós-registro de medicamentos de implementação imediata via protocolo individual e os que devem aguardar deferimento da ANVISA, através da elaboração dos documentos pertinentes e conferência dos documentos das demais áreas. 2. Elaborar e protocolar os processos de renovação de registro de medicamentos, através da elaboração dos documentos pertinentes e conferência dos documentos das demais áreas. 3. Elaborar e protocolar os processos de medicamentos de notificação simplificada. 4. Elaborar os processos de alterações pós-registro de medicamentos de implementação imediata via HMP, através da elaboração dos documentos pertinentes e conferência dos documentos das demais áreas. 5. Elaborar e protocolar os Históricos de Mudanças do Produto (HMPs), através da elaboração dos documentos pertinentes e conferência dos documentos das demais áreas. 6. Conferir e protocolar as alterações de material de embalagem e texto de bula de acordo com as legislações vigentes. 7. Elaborar e protocolar os processos de retificação de publicação, correção na base de dados e demais processos administrativos pertinentes na ANVISA. 8. Elaborar e protocolar os processos de cumprimento de exigência técnica na ANVISA conforme prazos definidos na legislação aplicável. 9. Preencher os check list do Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) e encaminhar para o setor de Garantia da Qualidade conforme solicitação. 10. Preencher os check list do Relatório Qualidade de Produto (RQP) e encaminhar para o setor de Garantia da Qualidade conforme solicitação. 11. Elaborar e Revisar as Fichas Técnica de Cadastro de produtos no Sistema TOTVS. 12. Elaborar e protocolar os processos de solicitação de cota de importação, autorização de importação e certificado de não objeção de importação de substâncias sujeitas a controle especial, conforme prazos definidos em lei. 13. Elaborar e protocolar os processos de cumprimento de exigência técnica na ANVISA conforme prazos definidos na legislação aplicável. 14. Elaborar e protocolar os processos referentes à solicitação de preços para medicamentos e demais processos de regulação econômica, conforme legislações da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). 15. Enviar os Balanços de Substâncias Psicotrópicas (BSPOs) trimestrais e anuais para VISA e ANVISA conforme prazos definidos em legislação específica. 16. Elaborar e protocolar os mapas de controle de estoque de produtos controlados pela Polícia Federal, Exército e Polícia Civil nos respectivos órgãos competentes, bem como as inclusões de produtos químicos, descarte, etc, conforme prazos definidos em lei. 17. Manter atualizadas e renovar as licenças de produtos controlados pela Polícia Federal, Exército e Polícia Civil, conforme prazos definidos em lei. 18. Elaborar registro de fabricação de lotes pilotos previamente a fabricação conforme legislação aplicável. 19. Conferir os itens críticos das Fórmulas Mestras de acordo com o registro do produto e encaminhar para o setor de Garantia da Qualidade conforme solicitação. 20. Conferir e rubricar a documentação referente aos processos a serem protocolados na ANVISA quando enviado fisicamente e demais órgãos sanitários competentes conforme definidos em legislações aplicáveis. Quando enviado eletronicamente, garantir o envio correto dos documentos, inclusive quando em formato CTD. 21. Analisar os impactos das alterações nos produtos registrados da empresa e realizar enquadramento das alterações pós-registro conforme legislações aplicáveis. 22. Monitorar o protocolo de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes. 23. Ministrar treinamentos, se aplicável. 24. Consultar e alimentar o sistema informatizado de tratamento de não conformidades e controle de mudanças. E demais atividades a pedido da gestão. Requisitos:Superior Completo em Farmácia. Experiência em:em indústria farmacêutica. Habilidade ferramentas Microsoft:informática básica. Qualificações:desejável especialização em assuntos regulatórios. Inglês técnico (leitura e escrita). Desejável conhecimento ferramentas da qualidade e legislações Horário de trabalho:1 Turno-7:00-16:48 Unidade:Belo Horizonte (Anel Rodoviário Celso Mello Azevedo, 23220 – Eymard-Belo Horizonte – MG). Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Auxiliar de controle de produção Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica. Ramo: Químico/ Farmacêutico (EJ)