Principais Responsabilidades: Suporte de produção – assistência técnica:
Fornecer apoio para a fabricação, trabalhando com as equipes de turno, com foco na fabricação dos lotes com segurança, a tempo, de acordo com as instruções de fabricação e os requisitos de qualidade. Amostragem monitoramento ambiental (salas e equipamentos).
Validação - execução e avaliação de protocolo / relatório:
Apoiar a execução de validações de processo e embalagem, re-validações e projetos de melhoria de curto prazo, em conjunto com a área de processo para garantir a execução correta.
Execução aprimoramento técnico:
Suportar os processos de melhoria e scale-up. Apoio a equipe de Produção/Embalagem e MS&T para garantir que lotes técnicos possam gerar o conhecimento do processo suficiente através de avaliações de variáveis críticas.
Avaliação do processo de embalagem primária durante as mudanças:
Compreender o processo de embalagem primária para apoiar a equipe em caso de alterações.
Instruções de fabricação de lote (Mater Batch Record):
Compreender as instruções descritivas (por exemplo, Master Batch Record, Plano de Validação), e avaliar se ela é suficiente e apropriada para o produto.
Desvio, Fora de expectativa, fora da especificação, tratamento de queixas:
Suporte as investigações e desvios qualidade relacionados ao processo e produto, incluindo reclamações, resultados fora de expectativa ou fora da especificação.
Treinamento/ Procedimentos:
Aprender sobre os produtos e processos para suporte a área de fabricação. Possui o Currículo de Treinamento para este perfil de trabalho e fornecer o treinamento e apoio necessário para novos associados que unem esta posição. Revisão e elaboração de procedimentos (SOP's).
Requisitos: Ensino Superior Completo em Farmácia ou Engenharia de Produção.
Experiência com processos produtivos ou controle/ garantia da qualidade.
Experiência na Indústria Farmacêutica será um diferencial.
Inglês Intermediário e Pacote Office.
Atuar presencialmente na fábrica de Cambé-PR.
Disponibilidade para atuar no segundo turno.
Por que a Sandoz? Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável. Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado! O futuro é nosso para moldar! # Sandoz
#J-18808-Ljbffr