Projeto de inovação com a Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda em parceria com IEL|IPT.
Pré-requisitos:
• Título: Doutor;
• Formação: Química Analítica, Química Orgânica, Ciências Farmacêuticas ou afins;
• Idiomas: Inglês técnico - leitura de artigos.
Atividades:
• Coleta de informações relativas ao insumo farmacêutico ativo (IFA) e ao medicamento proposto;
• Avaliação criteriosa de laudos, especificações e declarações de fornecedores de IFA e excipientes. Essa análise, juntamente com a avaliação química teórica criteriosa das estruturas químicas de cada um desses componentes irá indicar de forma prévia impurezas potenciais a serem considerados;
• Elaboração/Correção e Aprovação do relatório de predição de degradação;
• Elaboração/Correção de plano de escopo de projeto para regularização de medicamentos;
• Elaboração/Correção de solicitação de compra de insumos (padrões analíticos, reagentes, colunas cromatográficas etc.) para projetos de regularização de medicamentos;
• Execução de estudos de estresse em medicamentos;
• Correção/Elaboração de relatório de identificação estrutural de compostos orgânicos;
• Correção/Elaboração de relatório de qualificação de impurezas em medicamentos;
• Execução de Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos;
• Elaboração/Correção e Aprovação do relatório de desenvolvimento de métodos;
• Elaboração/Correção e Aprovação do Protocolo de Validação;
• Elaboração/Correção e Aprovação do Relatório de Validação;
• Elaboração/Correção e Aprovação de justificativa para ausência de estudos de estabilidade em medicamentos, quando aplicado.
• Preenchimento de PATE;
• Elaboração/Correção de Racional Técnico (RT) avaliando impacto do procedimento de limpeza em linha produtiva no medicamento e estabelecendo a melhor sonda para monitoramento da contaminação cruzada.
Conhecimentos Necessários:
• Doutorado finalizado em Química Analítica, Química Orgânica, Ciências Farmacêuticas ou afins.
• Experiência em Cromatografia e capacidade em interpretação de dados;
• Excelente organização, comunicação verbal e habilidades de escrita técnica;
• Possuir conhecimento em inglês (nível técnico);
• Possuir conhecimento no Pacote Office (nível usuário);
• Possuir disponibilidade para residir em Itapira/SP;
• Possuir disponibilidade para trabalhar em turnos.
Conhecimentos desejáveis:
• Experiência na realização de estudo de estresse em medicamento e Cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC-MS) e/ou Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas (CG-MS).
Informações adicionais:
• Carga horária: 40h semanais
• Duração: 12 meses
• Bolsa Auxílio: R$ 7.000,00
• Atuação: Presencial -Itapira, SP
Conheça o INOVA TALENTOS
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(926347162)
* Local de trabalho: Itapura, SP
* Regime de contratação de tipo: Outros
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Química
* Nível hierárquico: Analista