Estamos buscando Supervisor Controle de Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
* Garantir o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório;
* Zelar pelo housekeeping do laboratório;
* Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade;
* Executar duplo check em análises de produtos semiacabados e acabados, matérias-primas e materiais de embalagem de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais;
* Desenvolver e validar metodologia analítica para o laboratório;
* Acompanhar o andamento do plano de qualificação dos equipamentos da área;
* Revisar documentos protocolos de qualificação e de Estabilidade;
* Assegurar o status de qualificação dos colaboradores;
* Dar suporte analítico aos demais colaboradores da área;
* Participar ativamente na investigação e na elaboração de reclamação de mercado, desvios de qualidade e relatórios OOS e OOT;
* Elaborar, revisar e acompanhar o progresso de acordo com as data pré definidas em controles de mudanças;
* Emitir/revisar documentações do sistema da qualidade;
* Realizar a decisão de utilização dos resultados analíticos referentes a produtos semi acabados, acabados, matérias-primas e materiais de embalagem conforme delegação e filiação ao respectivo conselho regional de classe;
* Participar ativamente de auto inspeções e auditorias;
* Cumprir procedimento e as diretrizes Corporativas.
Requisitos e Qualificações
* Superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia, Bioquímica ou Biomedicina;
* Necessário registro ativo no Conselho de Classe;
* Pós Graduação;
* Experiência anterior na função;
* Sólido conhecimento em análises;
* Conhecimento em normas regulatórias: ANVISA, FDA, ICH, ISO e EUDRALEX;
* Conhecimento em referências compendiais;
* Conhecimento do sistema SAP e LIMS;
* Inglês intermediário / avançado;
* Microsoft Office;
* Vivência em auditoria.
Informações Adicionais
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA! #J-18808-Ljbffr