Nível: Coordenador Cursos de: Gestão da Qualidade,Farmácia,Química,Veterinária,Medicina Veterinária Escolaridade: Graduação - Farmácia,Gestão da Qualidade,Medicina Veterinária,Química,Veterinária - Completo Tipo de contrato: PJ Jornada de trabalho: Disponibilidade de Horário Responsabilidades da posição: Elaborar, revisar e aprovar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos pertinentes ao SGQ.
Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de gestão da qualidade. Realizar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções de órgãos reguladores.
Cumprir e monitorar a aplicação adequada dos requisitos de BPF.
Assegurar condições para o correto monitoramento e controle dos ambientes de fabricação. Estabelecer, ministrar e controlar programa de treinamento relativos às Boas Práticas de Fabricação e demais temas de responsabilidade da Garantia da Qualidade.
Garantir programa de qualificação relacionados a BPF, para aprovação e monitoramento de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços terceirizados.
Estabelecer e monitorar, em conjunto com os responsáveis de áreas afins, as condições de armazenamento de materiais e produtos.
Acompanhar e orientar a destinação correta de resíduos perigosos e não perigosos.
Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação, incluindo suas alterações.
Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de Gestão da Qualidade.
Gerenciar a manutenção, qualificação e calibração externa de equipamentos/ instrumentos (Sistemas de ar, termohigrometros, balanças, estufas, autoclaves, etc.)
visando a conservação da precisão dos resultados.
Mantém o controle das revisões através de planilhas, acompanha a execução do trabalho e atenta para a qualidade do mesmo, liberando o uso.
Orienta ou faz a validação de novos equipamentos quando de sua aquisição.
Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de Gestão da Qualidade.
Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de Gestão da Qualidade.
Gerenciar a manutenção, qualificação e calibração externa de equipamentos/ instrumentos (Sistemas de ar, termohigrometros, balanças, estufas, autoclaves, etc.)
visando a conservação da precisão dos resultados.
Mantém o controle das revisões através de planilhas, acompanha a execução do trabalho e atenta para a qualidade do mesmo, liberando o uso.
Orienta ou faz a validação de novos equipamentos quando de sua aquisição.
Assessorar os encarregados e líderes de setores produtivos na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos.
Garantir a liberação de partidas/ lotes para comercialização assegurando que foram fabricados de acordo com o registro do produto e que os princípios de Boas Práticas de Fabricação foram cumpridos.
Todas as verificações e testes necessários foram realizados, toda a documentação necessária de produção e controle de qualidade foi concluída e aprovada pelos respectivos responsáveis, bem como revisada pela Garantia da Qualidade.
Supervisiona, acompanha e orienta as atividades da equipe.
Requisitos obrigatórios para a posição: Ensino Superior Completo (Gestão da Qualidade, Farmácia, Química, Veterinária) Desejável: Pós graduação/ Especialização em Gestão da Qualidade.
Inglês: Intermediário; Conhecimentos específicos: Pacote Office, conhecimento em BPF e ISO 9001, Ferramentas da qualidade. Experiência de no mínimo 3 anos na função; Experiência com auditoria.