Realizar as atividades de ensaios e inspeção, visando assegurar a qualidade dos produtos da empresa e a satisfação das necessidades dos clientes; realizar análises de controle de qualidade em insumos farmacêuticos ativos intermediário e acabado, matéria prima, insumo e controle em processo garantindo a qualidade dos mesmos.
Responsabilidades
1. Realizar análise físico-química e instrumental (HPLC, ACL TOP e Espectrofotômetro) para produto intermediário e produto acabado em atendimento a especificação e legislação do produto;
2. Efetuar as análises de controle em processo e os cálculos necessários;
3. Realizar análise de insumos, matéria-prima, água e controle em processo;
4. Realizar amostragem de água potável e água purificada, insumos, produto intermediário e produto acabado;
5. Realizar exposição e amostragem por placas para o monitoramento microbiológico ambiental;
6. Preparar todos os reagentes que serão usados para as análises;
7. Acompanhar a realização da calibração dos instrumentos referente ao laboratório e avaliar certificados de calibração;
8. Acompanhar a realização da qualificação dos instrumentos referente ao laboratório e avaliar certificados de qualificação;
9. Realizar as verificações diárias dos equipamentos;
10. Realizar as análises e elaborar relatórios do estudo de estabilidade do produto acabado.
Qualificações:
Formação nas áreas: Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia e Biomedicina.
Desejável: Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos.
Desejável: Experiência em validação de metodologia analítica, conforme RDC 166/2017.
Desejável: Conhecimento em cromatografia líquida (HPLC).
Desejável: Conhecimento em boas práticas de fabricação (BPF) e boas práticas de laboratório (BPL).
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