Experiência prévia em Assuntos Regulatórios
- Profissionais com conhecimento em produtos médicos
**Sobre nosso cliente**:
A Sonova Holding AG é um grupo suíço de empresas internacionalmente ativo com sede em Stäfa, especializado em cuidados auditivos.
**Descrição**:
- Elaboração e manutenção de Dossiê de cadastros/registro ANVISA
- Elaboração e submissão de processos iniciais, renovações, alterações e transferência de registros, cadastros e notificações de equipamentos e materiais de uso em saúde
- Preparação de dossiê, amostras para teste e atualizações de Homologações ANATEL
- Controlar e atualizar planilhas de registros ANVISA, Certificações INMETRO e Homologações ANATEL
- Verificação de publicações
- Correção de manuais do usuário
- Controle de rotulagem
- Realização de auditorias no estoque para verificação da adequação dos produtos (manuais, embalagens, rotulagem)
- Reporte e controle de eventos adversos, queixas técnicas e ações de campo à tecnovigilância
**Perfil desejável**:
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios
- Idealmente que venha de produtos médicos por conta das legislações
- Inglês intermediário - para contato com clientes externos e documentações
**O que está sendo ofertado**:
- Contrato temporário CLT via Page Interim
- Salário e benefícios compatíveis com o mercado
- 100% presencial
- Horário de trabalho: 08h as 18h