Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescrição:Você é apaixonado por segurança de produtos, conformidade regulatória e inovação na área da saúde?Junte-se a um time que está na vanguarda do desenvolvimento de tecnologias médicas que salvam vidas!O que você vai fazer por aqui:Como Analista de Risco, você terá um papel essencial na garantia da segurança e eficácia de dispositivos médicos. Atuará diretamente no suporte às atividades de gerenciamento de riscos e engenharia de usabilidade, colaborando com equipes multidisciplinares para desenvolver soluções seguras, eficazes e em conformidade com normas nacionais e internacionais.Suas principais missões:Coletar e organizar dados relevantes para análise de risco de produtos em desenvolvimento e comercializados.Contribuir na elaboração, revisão e atualização de documentos técnicos de risco.Apoiar atividades de engenharia de usabilidade, participando de testes e avaliações de interface com o usuário.Analisar a conformidade com regulamentações como ISO 14971, RDC 751/2022 e RDC 925/2024.Colaborar com o processo de monitoramento pós-mercado, ajudando na análise de dados de segurança e eventos adversos.Acompanhar investigações técnicas e participar da definição de ações corretivas.Trabalhar lado a lado com áreas como P&D, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Engenharia.Manter registros e planilhas organizadas com informações críticas de risco e segurança.Participar de treinamentos internos e contribuir com melhorias contínuas nos processos internos.Desenvolver e atualizar planilhas de controle de riscos e segurança de produtos.Requisitos:O que esperamos de você:Requisitos de educação e experiência profissional:Graduação completa em Engenharia, Ciências Exatas, Design de Produto/Industrial ou áreas correlatas.Desejável estágio ou experiência anterior profissional/acadêmica relacionada a gerenciamento de riscos ou engenharia de usabilidade.Atributos pessoais:Atenção aos detalhes e precisão no trabalho.Responsabilidade e confiabilidade.Boa comunicação e habilidade de trabalhar em equipe.Proatividade e desejo de aprendizado contínuo.Habilidades Profissionais Desejadas:Domínio do pacote Microsoft Office, com foco em:Elaboração de checklists, documentos técnicos e relatórios estruturados;Apoio à análise e organização de dados para tomada de decisão.Conhecimento prático em ferramentas de gerenciamento de risco, como:FMEA, HACCP, HAZOP, Análise Bow-Tie, Matriz de Probabilidade x Severidade, entre outras.Diferenciais importantes:Familiaridade com as normas ISO 31000 (gestão de riscos) e ISO 14971 (riscos aplicados a dispositivos médicos).Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade, especialmente:ISO 9001, ISO 13485 (dispositivos médicos) e ISO/IEC 17025 (ensaios laboratoriais).Experiência com ferramentas da qualidade, incluindo:Fluxograma, Diagrama de Ishikawa, Análise de Pareto, MASP, Ciclo PDCA, 5W2H, entre outras metodologias de resolução de problemas.Inglês intermediário, com capacidade de leitura e escrita técnica para análise de normas, artigos e elaboração de documentação bilíngue.
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