Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e uma mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.Oportunidade para Curitiba/PRO que você pode esperar do seu dia a dia com a gente?Realizar atividades do processo de Gestão de Segurança do Produto, prestando suporte técnico ao processo de Vigilância Pós Mercado, Análise de Tendência, Tecnovigilância e Ação de Campo conforme frequência estabelecida em procedimentos, baseando-se em dados obtidos de diversas áreas da empresa. Dar suporte ao processo de Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo, enviando notificações aos órgãos reguladores aplicáveis, dentro do prazo estabelecido nas legislações e documentos internos. Deve buscar a eficácia e melhoria contínua na realização de suas atividades, aplicando para isso seu conhecimento, experiência e competências mantendo o foco nos objetivos gerais do departamento e do sistema de gestão da qualidade, bem como obedecendo as políticas gerais e de recursos humanos da NEODENT.Coletar dados necessários para elaboração de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado, com diversas áreas da empresa;Elaborar e aprovar plano de PMS (Post-Market Surveillance);Elaborar, revisar e aprovar relatórios de PMS e PSUR (Periodic Safety Update Report);Analisar a estratégia regulatória dos projetos para definir grupos de PMS;Analisar documentação de projetos de desenvolvimento e, a partir desta, determinar se há necessidade da criação de novos documentos de Vigilância Pós Mercado ou se há necessidade de alteração da frequência de revisão já estabelecida;Avaliar e aprovar os relatórios do departamento de Clinical;Avaliar e aprovar os relatórios de Gerenciamento de Risco;Avaliar e aprovar o fluxo de Tecnovigilância;Monitorar e reportar os eventos adversos para os órgãos reguladores aplicáveis;Controlar os prazos estabelecidos em legislações para a conclusão de Relatórios de PMS, Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo;Monitorar e elaborar documentações solicitadas através do S.PMS;Controlar prazos de publicação de formulários e relatórios de Análise de Tendência, de acordo com a frequência de revisão estabelecida em procedimento;Realizar análise crítica de dados de tendência;Atualizar indicadores da área;Controlar publicação de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado;Analisar as normas vigentes para a área e executar GAP Analysis das mesmas;Participar de reuniões internas, quando delegado, representando o departamento de Gestão de Segurança do Produto, provendo as informações necessárias;Elaboração de documentos que retratam a rotina do departamento (em português e inglês), assim como ministrar treinamentos sobre os processos;Responder pelas atividades que realiza durante auditorias, quando solicitado;Suporte técnico durante a tomada de decisão e realização de Ação de Campo.O que você precisa ter ou saber?Ensino superior completo;Desejável atuação na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade; atuação com tecnovigilância, notificação de evento adverso e recall; experiência com emissão de relatórios de vigilância pós mercado (PMS), atuação com análise de dados e tendência.Inglês avançado.Excel intermediário (tabelas pivot, criação de fórmulas).Word Intermediário (formatação de documentos e documentos dinâmicos).Desejável certificação em Lean Six Sigma - Green Belt.Desejável conhecimento na MDR 745/2017.O que você vai encontrar aqui?Vale-alimentação;Refeição no local;Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;Plano Odontológico;WellHub (Gympass);Vale-transporte ou subsídio estacionamento;Participação por Resultados (PPR);Programas internos de desenvolvimento;Descontos nas nossas linhas de produtos;Oportunidades de crescimento.A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.Vem com a gente fazer o mundo sorrir!Saiba mais sobre a Neodent:Website: https://neodent.com.br/Instagram: https://www.instagram.com/neodent_brasil/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/neodent/Glassdoor: https://www.glassdoor.com.br/Visão-geral/Trabalhar-na-Neodent-EI_IE2003546.13,20.htm
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