Job Title
Analista de Qualidade Pleno
Job Description
Você fará parte da Equipe de Qualidade da EMR&CM, responsável pelo trabalho em parceria com as equipes de desenvolvimento, garantindo a conformidade durante todo o ciclo de desenvolvimento. Você será responsável por ser ponto de contato (pessoa designada à equipe do projeto) responsável por garantir que os requisitos/critérios relacionados à qualidade do design de software sejam concluídos e atendam aos padrões de Qualidade de software.
Sua função:
* Executar uma ampla variedade de atividades relativas à conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, manutenção, melhoria e harmonização do sistema de gestão da qualidade (QMS), controle e garantia da qualidade.
* Garantir a execução dos processos e suas entregas em projetos de desenvolvimento de produtos e subcontratação e relatar as descobertas à alta gerência; bem como garantir a resolução.
* Revisão e aprovação da documentação do projeto designado em programas gerenciados.
* Aconselhar as equipes de programa/negócios sobre a definição e implementação de atividades de engenharia de qualidade do produto, também em ações corretivas e preventivas.
* Apoiar e representar a disciplina de qualidade em revisões de design, brainstorms de análise de perigos, avaliações de risco à saúde.
* Traduzir regulamentos e padrões para processar artefatos para o Sistema de Gestão da Qualidade e implantação na organização.
* Participação e verificação de alterações no DHF/DMR e aprovação das mesmas.
* Autora e conclui documentos relevantes de Engenharia de Qualidade de SW com/sem supervisão direta.
Requisitos:
* Ensino Superior finalizado - Bacharel em Ciência da Computação, eletrônica, Elétrica ou tecnologia da informação.
* Experiência profissional com padrões externos relevantes para Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos (por exemplo, ISO13485, ISO 14971, MDD/MDR, FDA-QSR, IEC62304, IEC 62366, etc.)
* Conhecimento do ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de software.
* Experiência profissional com dispositivos médicos.
* Inglês fluente - você fará parte de um time internacional.
Será um grande diferencial se possuir:
* Experiência com dispositivos médicos.
* Conhecimento e habilidades de gerenciamento de projetos.
* Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software).
* Experiência no uso de ferramentas de solução de problemas.
* Conhecimento em Engenharia de Qualidade de Produtos, métricas e KPIs.
Sobre a Philips
Somos uma empresa de tecnologia em saúde. Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos. Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas.
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Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever. Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips. Saiba mais sobre nosso compromisso com a diversidade e a inclusão aqui.
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