Área de estudo: Farmácia, Biologia, Gestão ou Eng.
de Produção, Química, Gestão ou Eng.
da Qualidade, Administração de Empresas ou áreas correlatas.
Área de Atuação: Qualidade | SGQ Coordenar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, a pertinência dos assuntos regulatórios aplicáveis, bem como a manutenção e aquisição das certificações nacionais e internacionais.
Monitorar e controlar o cumprimento dos procedimentos, normas e processos do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a ANVISA RDC 665:2022 e normas complementares e ISO 13485:2016; Responder pelas ações de Tecnovigilância; Relatar o desempenho do Sistema da Qualidade à Alta Direção e fornecer informações sobre sua melhoria; Assegurar a conscientização sobre os requisitos regulamentares e do cliente em toda a organização; Acompanhar e responder pelas auditorias da ANVISA, ISO, INMETRO, clientes entre outras; Interagir com órgãos normativos e de regulamentação; Planejar e conduzir auditorias internas e externas; Divulgar e permear a cultura da Qualidade e melhoria contínua na empresa; Conhecer, interpretar e redigir normas e procedimentos; Construir, controlar e avaliar indicadores da Qualidade; Acompanhar vencimentos e providenciar renovações de certificações e licenças da empresa; Promover a revisão e melhoria contínua dos processos e instruções de trabalho; Promover a integração dos processos das áreas, fornecendo suporte e apoio sempre que necessário; Conduzir e manter os processos de validações; Convocar e conduzir reuniões para discussão de RNCM e SAC aplicando as ferramentas da qualidade.
Conduzir reuniões de análise crítica; Elaborar atas de reuniões; Ministrar treinamentos.