Área de estudo: Farmácia, Biologia, Gestão ou Eng. de Produção, Química, Gestão ou Eng. da Qualidade, Administração de Empresas ou áreas correlatas.Área de Atuação: Qualidade | SGQCoordenar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, a pertinência dos assuntos regulatórios aplicáveis, bem como a manutenção e aquisição das certificações nacionais e internacionais.Monitorar e controlar o cumprimento dos procedimentos, normas e processos do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a ANVISA RDC 665:2022 e normas complementares e ISO 13485:2016;Responder pelas ações de Tecnovigilância;Relatar o desempenho do Sistema da Qualidade à Alta Direção e fornecer informações sobre sua melhoria;Assegurar a conscientização sobre os requisitos regulamentares e do cliente em toda a organização;Acompanhar e responder pelas auditorias da ANVISA, ISO, INMETRO, clientes entre outras;Interagir com órgãos normativos e de regulamentação;Planejar e conduzir auditorias internas e externas;Divulgar e permear a cultura da Qualidade e melhoria contínua na empresa;Conhecer, interpretar e redigir normas e procedimentos;Construir, controlar e avaliar indicadores da Qualidade;Acompanhar vencimentos e providenciar renovações de certificações e licenças da empresa;Promover a revisão e melhoria contínua dos processos e instruções de trabalho;Promover a integração dos processos das áreas, fornecendo suporte e apoio sempre que necessário;Conduzir e manter os processos de validações;Convocar e conduzir reuniões para discussão de RNCM e SAC aplicando as ferramentas da qualidade.Conduzir reuniões de análise crítica;Elaborar atas de reuniões;Ministrar treinamentos.
#J-18808-Ljbffr