Farmacotécnico (13495)
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Responsabilidades e atribuições*
- Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos: lotes de bancada, lotes pilotos, demais testes e etapas pertinentes a rotina do desenvolvimento de produtos;
- Elaborar relatórios técnicos científicos e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão Anvisa;
- Participar ativamente da etapa de prospecção de novos ativos e excipientes, realizando avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) bem como de patentes relevantes;
- Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo;
- Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade;
- Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE (design of experiments) e QbD para realização dos testes em escala laboratorial;
- Possibilidade de atuação com transferência de tecnologia entre unidades (fabricação de lotes piloto em sedes LATAM e/ou parceiros)
- Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco, relatório desenvolvimento, entre outros);
- Realizar acompanhamento dos processos produtivos;
- Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para cumprimento de exigências da ANVISA;
- Acompanhamento de estudos de estabilidade (analise de tendência, especificações, entre outros).
- Participar ativamente de discussões para elaboração de novas patentes bem como avaliação de não infringência patentearia.
**Requisitos e qualificações**
- Graduação completa em Farmácia;
- Inglês em nível avançado ou fluente (mandatório).
- Sólida experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados);
- Desejável vivência com Troubleshooting;
- Conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos;
- Conhecimento de ferramentas estáticas;
- Desejável vivência e condução da investigação de desvios produtivos;
- Conhecimento em estudos de bioequivalência.
**Informações adicionais**
- **Horário**:Disponibilidade de Horário
- **Local de Trabalho**: Itapevi
Tipo de vaga: Tempo Integral