Job Description:
Especialista Jr da Qualidade Assegurada, Health Care Business Group, Sumaré/SP
Colabore com mentes inovadoras ao redor do mundo
Como Especialista Jr da Qualidade Assegurada desempenhará um papel chave para garantir a conformidade com as boas práticas relacionadas ao design dos produtos, controle de mudanças e qualificações/validações das diversas áreas da empresa como: armazenamento, manufatura e distribuição dos produtos do grupo de Cuidados com a Saúde.
O impacto que você fará nesta função
- Garantir a conformidade de produtos e processos quanto a especificação no ciclo de vida de manufatura, bem como melhorias de processos;
- Manter o Registro Mestre de Produto fabricados no Brasil
- Ser focal point nos processos de Controle de Mudanças, suportando demais usuários da ferramenta, bem como as entregas no prazo.
- Auxiliar o time de Qualificação/Validação na rotina de preparação e execução de protocolos e relatórios de Qualificação/validação para áreas, equipamentos, processos e sistemas computadorizados.
- Suportar a gestão da área para aplicação de requisitos BPF de modo geral.
Suas habilidades e experiências
- Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas
- Experiência em indústria farmacêutica ou de produtos médicos.
- Sólidos conhecimentos em BPF (principalmente aplicados a processos de manufatura).
- Experiência na aplicação de melhorias de documentos de qualidade relacionados a processos.
- Conhecimento em legislações referente a Boas Práticas de Fabricação/Distribuição de Produtos para Saúde
- Habilidade de coordenar grupos de trabalho, dinamismo e diligência em situações complexas
- Inglês intermediário
- Disponibilidade para atuar no modelo híbrido (1x na semana em home office) na cidade de Sumaré/SP
As qualificações adicionais que podem ajudá-lo a ter ainda mais sucesso nesta função incluem:
- Experiência em Controle de Mudanças e em Qualificação/Validação de processos.
- Sólido conhecimento em estatística.
- Experiência em Power BI
- Experiência em Pacote Office
Apoiando seu Bem-Estar
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