Resumo em 50 palavras: Desenvolvedor de Software com experiência em Indústria Farmacêutica, buscamos alguém fluente em Inglês para liderar projetos e garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
Descrição do Cargo
O candidato ideal será responsável por:
* Liderar projetos de desenvolvimento de software na área farmacêutica;
* Garantir a conformidade com as regulamentações e normas da indústria farmacêutica (ANVISA, FDA, EMA);
* Desenvolver e implementar processos de validação de sistemas informatizados;
* Realizar auditorias externas e suporte a auditorias de órgãos reguladores;
* Elaborar relatórios de validação de sistemas informatizados e garantir a documentação técnica necessária.
Instruções
A empresa busca um profissional experiente e qualificado para ocupar este cargo. O candidato deve ter habilidades avançadas em Inglês, conhecimento de ferramentas de Gestão da Qualidade e sistemas de controle de mudanças.
Especificações Técnicas
O candidato deve ter:
* Experiência mínima de 3 anos em Indústria Farmacêutica;
* Conhecimento avançado em Pacote Office e ferramentas de Gestão da Qualidade;
* Habilidade em escrita e conclusões analíticas;
* Dominio das legislações vigentes e guias internacionais relacionados à Qualificação e Boas Práticas de Fabricação;
* Conhecimentos básicos de documentos de projeto AutoCAD;
* Conhecimento em Validação de sistemas Informatizados, RDC 658/22, IN134, Guias do ISPE, GAMP 5, CFR 21 Part 11, WHO e FDA.
Habilidades Específicas
O candidato deve ter habilidades específicas em:
* Pacote Office avançado;
* Ferramentas de Gestão da Qualidade;
* Sistemas de controle de mudanças;
* Validação de sistemas Informatizados;
* RDC 658/22, IN134, Guias do ISPE, GAMP 5, CFR 21 Part 11, WHO e FDA.
Cadastro de Pessoal
Informações de contato:
* Email:
* Telefone: