Nível: AnalistaCursos de: Bacharelado em Farmácia,Eng.
Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia QuímicaEscolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng.
Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química - CursandoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Jornada de Trabalho de segunda-feira a Quinta-feira - 16:45h a 01:30h e sexta-feira 11:00 h as 19:00hDisponibilidade para viajar a trabalhoBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, ?? Assistência Odontológica, ?? Assistência Médica, ?? Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ??? Gympass, Kit Bebê, ??Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, ?? PLR, Refeitório, ?? Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades da posição: Responsabilidades e atribuições:Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP), Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos.
Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida. Participação nas discussões técnica, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada.
Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.Requisitos obrigatórios para a posição: Desejável superior completo ou cursando em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng.
Computação/Sistemas, Química ou áreas afins;Desejável vivência e experiência em Industria farmacêutica;Conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;