Elaborar dossiês de registro de medicamentos, avaliando documentos técnicos e garantindo o cumprimento das exigências regulatórias.
Analisar e responder às exigências e notificações da Anvisa.Elaborar processos de Certificações de BPF de Indústria Internacional, avaliando documentos técnicos e cumprindo exigências regulatórias.
Analisar e responder às notificações da Anvisa.Acompanhar e fornecer suporte técnico aos detentores de DIFA para protocolos de CADIFA, avaliando documentos técnicos e garantindo conformidade regulatória, além de analisar as exigências e notificações da Anvisa.Controlar documentos e prazos regulatórios, monitorando vencimentos em planilhas para submissões de registro e petições.Avaliar controles de mudanças relacionados a submissões de registro e petições.Interagir com outros setores, oferecendo suporte regulatório, contribuindo para análises de risco e relatórios de submissões.Acompanhar mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, oferecendo suporte interno e a parceiros.Revisar layouts de embalagem e bulas, garantindo conformidade regulatória para submissões de registro.Apoiar a coordenação em atividades de registro e petições.Participar de cursos e treinamentos para aprimorar conhecimentos na área.
Requisitos: Formação em Farmácia; Pacote Office; Inglês básico; Conhecimento em Registro de Medicamentos Genéricos e Similares; Conhecimento em CADIFA e DIFA; Desejável: Conhecimento em BPF/GMP; 2 anos de atuação na indústria farmacêutica em Assuntos Regulatórios.
Horário de trabalho: 08h às 18h (Segunda-feira à Sexta-feira)