**Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Jr (13368)**
*
Responsabilidades e atribuições*
- Elaboração/conferência de laudos e certificados;
- Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
- Promover melhoria de processos e conteúdo dos documentos gerados pelo departamento através da criação dos modelos-padrão, check list;
- Atuar diretamente no processo de gestão dos documentos, classificando e organizando a documentação, tanto físicamente como em rede, mantendo a rastreabilidade e fácil acesso às informações;
- Elaboração e revisão de métodos no sistema Darwin e SAP;
- Elaboração do Parecer Técnico de Análise da Empresa (PATE - DMA), relatório de justificativas de alteração de métodos / especificações e cumprimento de exigências nacionais e internacionais;
- Estar familiarizado com ferramentas de pesquisa bibliográfica (Compêndios oficiais, artigos, monografias, bases de dados, etc.
);
- Conhecimento em enquadramento das alterações pós-registro segundo RDC 73/2016, RDC 49/2011 ou legislação vigente;
- Conhecimento em tratamentos estatístico de dados.
*
Requisitos e qualificações*
- Graduação completa em Farmácia ou Química;
- Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos e suas respectivas técnicas (espectrofotometria UV/Vis, dissolução, cromatografia líquida e gasosa);
- Experiência em análise documental em toda sua cadeia (elaboração, conferência, organização e arquivamento);
- Conhecimentos na legislação farmacêutica vigente (RDC 166/2017, RDC 31/2010, RDC 53/2015, RDC 73/2016, NT003/13, RDC 443/2020 e outras relevantes);
- Inglês intermediário (desejável)
*
Informações adicionais*
- Local de trabalho: Itapevi
- Disponibilidade para atuar no 2 turno.
Tipo de vaga: Tempo Integral