Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia
Elaborar e revisar documentação relacionada com as atividades de qualificação de equipamentos (produtivos e analíticos) e utilidades nas etapas de instalação, operação e desempenho, nos assuntos de térmica, utilidades, procedimentos padrão, planos e outros, através da orientação da liderança e normativas nacionais e internacionais vigentes,
Revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa,
Acompanhar e/ou executar os estudos de Qualificação (instalação, operação, desempenho, térmica, utilidades e outros), através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança,
Auxiliar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de qualificação de equipamentos, através do suporte técnico para atendimento as normativas vigentes.
Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de qualificação realizados.
Avaliar documentação e propor melhorias, através do levantamento de informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados.
Realizar as atividades de qualificação conforme programação e/ou prazo determinado, através de cronograma pré-estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas e prazos cumpridos.
Realizar a inserção de informação sobre documentos de Qualificação no sistema SAP com finalidade de informar status dos equipamentos e áreas.
Executar tarefas administrativas da área de Qualificação que visam a organização da área, dos arquivos e das atividades.
Necessário
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia, Engenharia Química ou similares
Experiênvia em indústria farmacêutica (obirgatório)
Conhecimento a nível de utilização do sistema Validador (Kaye, Ellab ou outros).
Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF.
Domínio no pacote Microsoft Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint e Gmail).
Conhecimento SAP (Desejável).
Conhecimento a nível intermediário de estatística.
Local: Cotia - Km 30 Raposo Tavares
Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33
**Vaga exclusiva para pessoas com deficiência