Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.Oportunidade para Curitiba/PRO que você pode esperar do seu dia a dia com a gente?Coletar dados necessários para elaboração de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado, com diversas áreas da empresa;Elaborar plano de PMS;Elaborar e revisar relatórios de PMS e PSUR;Analisar a estratégia regulatória dos projetos para definir o grupo de PMS;Analisar documentação de projetos de desenvolvimento e, a partir desta, determinar se há necessidade da criação de novos documentos de Vigilância Pós Mercado ou se há necessidade de alteração da frequência de revisão já estabelecida;Avaliar e aprovar o fluxo de Tecnovigilância;Monitorar e reportar os eventos adversos para os órgãos reguladores aplicáveis;Controlar os prazos estabelecidos em legislações para a conclusão de Relatórios de PMS e Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo;Monitorar e elaborar documentações solicitadas através do S.PMS;Controlar prazos de publicação de formulários e relatórios de Análise de Tendência, de acordo com a frequência de revisão estabelecida em procedimento;Realizar análise criteriosa dos dados coletados;Atualizar indicadores da área;Analisar as normas vigentes para a área e executar GAP Analysis das mesmas;Participar de reuniões internas, quando delegado, representando o departamento de Gestão de Segurança do Produto, provendo as informações necessárias;Elaboração de documentos que retratam a rotina do departamento (em português e inglês), assim como ministrar treinamentos sobre os processos.O que você precisa ter ou saber?Ensino superior completo;Inglês pré-avançado (escrita e leitura);Atuação na área de gestão da qualidade ou de assuntos regulatórios;Atuação com tecnovigilância, notificação de evento adverso, ou recall;Experiência com análise de dados ou análise de tendência;Excel em nível intermediário, para criação de fórmulas, macros, filtros, etc;Word em nível intermediário, para criação de relatórios oficiais com sumários, e demais formatações;Desejável conhecimento em: ISO 13485, RDC 665, FDA QSR 21 CFR Parts 820, 822; FDA section 522, (EU) MDR 745/2017, Regulamentos MDSAP.O que você vai encontrar aqui?Vale-alimentação;Refeição no local;Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;Plano Odontológico;WellHub (Gympass);Vale-transporte ou subsídio estacionamento;Participação por Resultados (PPR);Programas internos de desenvolvimento;Descontos nas nossas linhas de produtos;Oportunidades de crescimento.A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.Vem com a gente fazer o mundo sorrir!Saiba mais sobre a Neodent:Website: https://neodent.com.br/Instagram: https://www.instagram.com/neodent_brasil/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/neodent/Glassdoor: https://www.glassdoor.com.br/Visão-geral/Trabalhar-na-Neodent-EI_IE2003546.13,20.htm
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