· Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade· Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.· Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.· Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.· Registros de Produtos para Saúde.PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES: · Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.Experiência na execução dos seguintes processos:· Controle de Documentos e Dados· Auditorias· Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas· Tecnovigilância· Reclamação de cliente/SAC· Gerenciamento de Risco de Processos· Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores· Análise Crítica AnualDocumentações MSB e Outros· Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).· Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.