Estamos buscando Analista da Garantia da Qualidade PL, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesElaborar, revisar e gerenciar os documentos de Qualidade: Manuais da Qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos de Qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;Elaborar Programas de Treinamento Contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento. Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados. Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados;Realizar Gerenciamento de Controle de Mudanças, realizando abertura, avaliação, aprovação, finalização e avaliação de eficácia da mudança realizada;Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia;Executar abertura, de Desvios e participar das investigações de desvios dentro do Sistema de Qualidade;Avaliar e aprovar a liberação de produtos acabados, assegurando que todos os testes de qualidade, análise de estabilidade e documentação estejam completos e em conformidade com os requisitos regulamentares;Definir, monitorar e analisar indicadores-chave de desempenho (KPIs) relacionados à qualidade;Investigar não conformidades e desvios de qualidade, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas.Requisitos e QualificaçõesGraduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA;Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos;Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras);Conhecimento em Sistema SAP;Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).Informações AdicionaisVale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Refeição no local;Vale alimentação;Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;PLR;Auxílio medicamentos.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA
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