1 week ago Be among the first 25 applicantsSomos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.#PorqueSeTratadaVidaResponsabilidades e atribuiçõesNo dia a dia você irá:Elaborar, auxiliar e/ou revisar documentação técnica (procedimentos, planos, protocolos, relatórios, análise de risco, entre outros);Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica;Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, informar aos envolvidos os resultados obtidos e o status após a conclusão dos estudos/ensaios; e elaborar o relatório do estudo executado;Tomar decisões técnicas sob orientação de analistas mais experientes;Cumprir com os cronogramas de qualificação;Participar de investigação de desvios de equipamentos e utilidades, analisando criticamente os impactos junto às áreas envolvidas, propondo ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado;Ministrar treinamentos aos colaboradores da empresa, nos assuntos que se referem à qualificação de equipamentos e utilidades, bem como orientar os colaboradores dentro e fora do departamento;Contratar serviços técnicos através de orçamentos, seguindo os fluxos internos, e agendar com o cliente interno e prestadores de serviços;Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação;Apresentar documentos de qualificação nas auditorias internas e externas quando solicitado.Requisitos e qualificações Para participar do nosso processo:Ensino superior cursando ou completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas;Conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras);Conhecimentos em qualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes;Conhecimento na utilização de ferramentas de qualidade e de Gerenciamento de risco e normativas relacionadas;Conhecimento no pacote Office.Você se destacará se tiver:Inglês intermediário ou avançado;Conhecimento técnico básico em validação de sistemas informatizados (sistemas de automação);Conhecimentos em Power BI;Conhecimentos avançados em Excel;Experiência prévia na área de qualificação de equipamentos e de utilidades;Conhecimento técnico básico em sistemas informatizados necessários para a atividade (Softexpert, Irisk, Isoplan, LIMS, Testo, Minitab e outros).Informações adicionaisLocal de trabalho (Base): Embu das Artes - São Paulo Horário: Segunda à Sexta-feira - 1º Turno (6h às 14h20) e 2º Turno (14h às 22h20) Benefícios pra você!Vale Refeição;Vale Alimentação;Medicamentos Libbs - 100%;Convênio Farmácia – Vidalink;PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).Seniority levelNot ApplicableEmployment typeFull-timeJob functionOtherIndustriesPharmaceutical Manufacturing
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