Suporte Técnico de Qualidade em Dispositivos Médicos
O perfil é para um profissional superior completo em engenharia, biomedicina, qualidade, farmácia e/ou áreas afins.
Descrição do cargo:
* Elaborar a documentação necessária para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;
* Participar regulatória no desenvolvimento de produtos, garantindo conformidade com as normas e regulamentos vigentes;
* Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos, incluindo materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);
* Avaliar o impacto nos controles de mudança;
* Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos, atualizando conhecimentos sobre MDR e FDA;
* Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.
Requisitos:
* Experiência em requisitos regulatórios de dispositivos médicos;
* Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.